Sie arbeiten an der Schnittstelle des SAKK Netzwerkes mit den regulatorischen Behörden in der Schweiz und im Ausland. Dabei haben sie hauptsächlich Kontakt mit externen behördlichen Stellen ( Ethikkommissionen, Swissmedic ) und mit internen Mitarbeitern, welche die Studienprojekte betreuen. Dies beinhaltet hauptsächlich: Administrative Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs; Mitarbeit bei der Zusammenstellung und Einreichung von Studiengesuchen; Einreichung von Änderungen während der Studiendurchführung; Regelmässige Einreichung von weiteren Dokumenten, anhand derer die Behörden den Fortlauf und den Abschluss der Studien überprüfen; Kontaktstelle und Informationsquelle für das SAKK Netzwerk und die Behörden zu regulatorischen Fragen; Pflege und Nachführung verschiedener Datenbanken (z.B. Studienregister)
Requirements:
Kaufmännische Grundausbildung oder Ausbildung im Gesundheitswesen mit Kenntnissen im kaufmännischen Bereich und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung; Erste Erfahrungen im regulatorischen Umfeld sind von Vorteil; Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch oder Italienisch von Vorteil; Gute Standard Software Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Daten- und Dokumenten-Managementsysteme); Hohes Qualitätsbewusstsein und Freude an genauem Arbeiten; Verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Persönlichkeit; Eigeninitiative und Eigenständigkeit in Organisation und Planung; Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten; Hohe Sozialkompetenz und Teamplayer; Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
