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Position: Assistent/in Regulatory Affairs
Institution: Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung
Location: Bern, Switzerland
Duties: Sie arbeiten an der Schnittstelle des SAKK Netzwerkes mit den regulatorischen Behörden in der Schweiz und im Ausland. Dabei haben sie hauptsächlich Kontakt mit externen behördlichen Stellen ( Ethikkommissionen, Swissmedic ) und mit internen Mitarbeitern, welche die Studienprojekte betreuen. Dies beinhaltet hauptsächlich: Administrative Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs; Mitarbeit bei der Zusammenstellung und Einreichung von Studiengesuchen; Einreichung von Änderungen während der Studiendurchführung; Regelmässige Einreichung von weiteren Dokumenten, anhand derer die Behörden den Fortlauf und den Abschluss der Studien überprüfen; Kontaktstelle und Informationsquelle für das SAKK Netzwerk und die Behörden zu regulatorischen Fragen; Pflege und Nachführung verschiedener Datenbanken (z.B. Studienregister)
Requirements: Kaufmännische Grundausbildung oder Ausbildung im Gesundheitswesen mit Kenntnissen im kaufmännischen Bereich und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung; Erste Erfahrungen im regulatorischen Umfeld sind von Vorteil; Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch oder Italienisch von Vorteil; Gute Standard Software Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Daten- und Dokumenten-Managementsysteme); Hohes Qualitätsbewusstsein und Freude an genauem Arbeiten; Verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Persönlichkeit; Eigeninitiative und Eigenständigkeit in Organisation und Planung; Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten; Hohe Sozialkompetenz und Teamplayer; Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
   
Text: Direkt zum Inhalt Meta navigation Kontakt Jobs Spenden Main navigation Für Patienten Für Forschende Über uns Netzwerk Die Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (www.sakk.ch) ist das Krebsforschungsnetzwerk der Schweiz und beschäftigt über 80 Mitarbeitende am SAKK Koordinationszentrum. Gemäss unserer Vision „We bring progress to cancer care“ führen wir seit 1965 als Non-Profit-Organisation klinische Studien in der Onkologie durch. Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort eine motivierte, zuverlässige und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit als Assistent/in Regulatory Affairs 60% Ihre Aufgaben: Sie arbeiten an der Schnittstelle des SAKK Netzwerkes mit den regulatorischen Behörden in der Schweiz und im Ausland. Dabei haben sie hauptsächlich Kontakt mit externen behördlichen Stellen ( Ethikkommissionen , Swissmedic ) und mit internen Mitarbeitern, welche die Studienprojekte betreuen. Dies beinhaltet hauptsächlich: Administrative Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs Mitarbeit bei der Zusammenstellung und Einreichung von Studiengesuchen Einreichung von Änderungen während der Studiendurchführung Regelmässige Einreichung von weiteren Dokumenten, anhand derer die Behörden den Fortlauf und den Abschluss der Studien überprüfen Kontaktstelle und Informationsquelle für das SAKK Netzwerk und die Behörden zu regulatorischen Fragen Pflege und Nachführung verschiedener Datenbanken (z.B. Studienregister) In dieser Funktion sind Sie direkt der Abteilungsleitung Quality Assurance & Regulatory Affairs unterstellt. Was Sie mitbringen: Kaufmännische Grundausbildung oder Ausbildung im Gesundheitswesen mit Kenntnissen im kaufmännischen Bereich und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung Erste Erfahrungen im regulatorischen Umfeld sind von Vorteil Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch oder Italienisch von Vorteil Gute Standard Software Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Daten- und Dokumenten-Managementsysteme) Hohes Qualitätsbewusstsein und Freude an genauem Arbeiten Verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Persönlichkeit Eigeninitiative und Eigenständigkeit in Organisation und Planung Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten Hohe Sozialkompetenz und Teamplayer Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Wir bieten Ihnen: Verantwortungsvolle Aufgaben mit der Möglichkeit sich für die klinische Krebsforschung zu engagieren. Sie erwartet ein kollegiales, dynamisches Arbeitsumfeld in Bahnhofsnähe. Jahresarbeitszeit, auf Wunsch 6 Wochen Ferien sind nur ein Teil unserer sehr attraktiven Anstellungsbedingungen. Für Auskünfte steht Ihnen Herr Peter Durrer, Leiter Quality Assurance & Regulatory Affairs, 031 508 42 05 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung oder per Email (in PDF Format) mit dem Vermerk «Assistenz RA» an contact@sakk.ch. Online-Bewerbung Anrede Frau Herr Vorname Nachname Geburtsdatum E-Mail Adresse Strasse Ort PLZ Per wann verfügbar Gehaltsvorstellung Motivationsschreiben Nur eine Datei möglich. 100 MB Limit. Erlaubte Dateitypen: pdf. CV Nur eine Datei möglich. 100 MB Limit. Erlaubte Dateitypen: pdf. Zeugnisse Nur eine Datei möglich. 100 MB Limit. Erlaubte Dateitypen: pdf. Weitere Unterlagen Nur eine Datei möglich. 100 MB Limit. Erlaubte Dateitypen: pdf. Fussbereich Footer main navigation Für Patienten Für Forschende Über uns Netzwerk Footer Quicklinks Studien Events Aktuell Portal Footer meta navigation Kontakt Jobs Spenden Newsletter abonnieren Folgen Sie uns auf EN DE FR © 2018 SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research, Effingerstrasse 33, 3008 Bern - Switzerland Footer navigation Impressum Mobile main navigation Für Patienten Für Patienten An Studie teilnehmen Genetische Beratung Häufige Fragen Glossar Downloads Für Forschende Für Forschende Forschungsgruppen Young Oncology Academy Preise und Fellowships Electronic Data Capture (EDC) Über uns Über uns Vision Organisation Vorstand und Geschäftsleitung Patientenrat Unterstützung und Zusammenarbeit Medien und Publikationen Netzwerk Mobile meta navigation Kontakt Jobs Jobs Arbeiten bei der SAKK Unsere Werte Work-Life-Balance Löhne und Benefits Personalentwicklung Spenden Mobile footer navigation Impressum EN DE FR Mobile quicklinks Studien Events Aktuell Portal Quicklinks Studien Events Aktuell Portal
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