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Position: Qualitätskontrolle-/Qualitätssicherungsmanager im GMP-Bereich
Institution: Universitätsspital Basel
Location: Basel, Switzerland
Duties: Sicherstellung des Qualifikationsstatus der GMP-Anlage, deren Betriebsmittel und deren Ausrüstung; Sicherstellen, dass die durchgeführten Prozesse den GMP-Richtlinien entsprechen; Unterstützung der Forschungsgruppen bei der Definition prozessspezifischer SOPs und prozessspezifischer Qualitätskontrollen sowie bei der Entwicklung von Kriterien für die Produktfreigabe; Unterstützung der Forschungsgruppen bei der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Qualitätskontrollen; Freigabe von Ausgangs- und Rohstoffen im GMP-Bereich; Freigabe der Qualitätskontrollergebnisse der aktuellen Projekte mit entsprechender Dokumentation; Umgang mit GMP-relevanten Abläufen (Change Control, Deviation/OOS); Erstellung und Überprüfung der Freigabedokumentation der Produkte vor der Freigabe durch die FvP; Organisation und Leitung der regulären Inspektion/Überwachung durch die nationalen Behörden (swissmedic)
Requirements: Hochschulausbildung in Biologie oder verwandten Disziplinen, Promotion bevorzugt; Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer Qualitätssicherungs- oder Qualitätskontrollfunktion im Zusammenhang mit der ATMP-GMP-Herstellung mit direktem Beitrag zur Festlegung von GMP-konformen Verfahren; Erfahrung in Zell-/Molekularbiologie/Durchflusszytometrie ist von Vorteil; Erfahrung im Umgang mit nationalen zuständigen Behörden in der Schweiz (Swissmedic) oder der EU; Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten; Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich); Ausgeprägte Dienstleistungsorientierung; Fähigkeit, sich in multiprofessionellen Teams souverän und erfolgreich einzubringen
   
Text: VIEL MEHR ALS NUR EIN GUTER JOB. Das Universitätsspital Basel ist eines der führenden Spitäler der Schweiz. Durch die enge Zusammenarbeit mit der Universität Basel und die Nähe zu global führenden Life-Science-Unternehmen sind wir Teil eines innovativen Wissenstransfers auf Spitzenniveau in Forschung, Lehre und Patientenversorgung. Unsere rund 7'100 Mitarbeitenden aus 86 Nationen arbeiten mit Engagement und höchstem fachlichen Anspruch. Werden Sie Teil unseres Teams - denn Jobs bei uns bieten mehr als anderswo. Für diese Schlüsselposition suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Qualitätskontrolle-/Qualitätssicherungsmanager im GMP-Bereich 100% für GMP-Projekte in zellulären Therapien (ATMP) Ihre Aufgaben: Sicherstellung des Qualifikationsstatus der GMP-Anlage, deren Betriebsmittel und deren Ausrüstung Sicherstellen, dass die durchgeführten Prozesse den GMP-Richtlinien entsprechen Unterstützung der Forschungsgruppen bei der Definition prozessspezifischer SOPs und prozessspezifischer Qualitätskontrollen sowie bei der Entwicklung von Kriterien für die Produktfreigabe Unterstützung der Forschungsgruppen bei der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Qualitätskontrollen Freigabe von Ausgangs- und Rohstoffen im GMP-Bereich Freigabe der Qualitätskontrollergebnisse der aktuellen Projekte mit entsprechender Dokumentation Umgang mit GMP-relevanten Abläufen (Change Control, Deviation/OOS) Erstellung und Überprüfung der Freigabedokumentation der Produkte vor der Freigabe durch die FvP Organisation und Leitung der regulären Inspektion/Überwachung durch die nationalen Behörden (swissmedic) Ihr Profil: Hochschulausbildung in Biologie oder verwandten Disziplinen, Promotion bevorzugt Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer Qualitätssicherungs- oder Qualitätskontrollfunktion im Zusammenhang mit der ATMP-GMP-Herstellung mit direktem Beitrag zur Festlegung von GMP-konformen Verfahren Erfahrung in Zell-/Molekularbiologie / Durchflusszytometrie ist von Vorteil Erfahrung im Umgang mit nationalen zuständigen Behörden in der Schweiz (Swissmedic) oder der EU Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich) Ausgeprägte Dienstleistungsorientierung Fähigkeit, sich in multiprofessionellen Teams souverän und erfolgreich einzubringen Unser Angebot: Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit im universitären Umfeld Spannende Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Anstellungsbedingungen Familienfreundliche Personalpolitik Campus an zentralem Standort mit guter Verkehrsanbindung Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Prof. Dimitrios Tsakiris, Abteilungsleiter Diagnostische Hämatologie, unter Telefon 41 61 265 42 75, gerne zur Verfügung. Frau Ruth Abels, Human Resources, freut sich über Ihre vollständige online Bewerbung (Kennziffer 12852). Kandidatendossiers von Stellenvermittlungs-Agenturen werden für diese Ausschreibung nicht berücksichtigt. Online bewerben Universitätsspital Basel Bewerbermanagement www.unispital-basel.ch/jobs Für diese Schlüsselposition suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Qualitätskontrolle-/Qualitätssicherungsmanager im GMP-Bereich 100% für GMP-Projekte in zellulären Therapien (ATMP) Über uns Das Universitätsspital Basel ist eines der führenden Spitäler der Schweiz. Durch die enge Zusammenarbeit mit der Universität Basel und die Nähe zu global führenden Life-Science-Unternehmen sind wir Teil eines innovativen Wissenstransfers auf Spitzenniveau in Forschung, Lehre und Patientenversorgung. Unsere rund 7'100 Mitarbeitenden aus 86 Nationen arbeiten mit Engagement und höchstem fachlichen Anspruch. Werden Sie Teil unseres Teams - denn Jobs bei uns bieten mehr als anderswo. Ihre Aufgaben Sicherstellung des Qualifikationsstatus der GMP-Anlage, deren Betriebsmittel und deren Ausrüstung Sicherstellen, dass die durchgeführten Prozesse den GMP-Richtlinien entsprechen Unterstützung der Forschungsgruppen bei der Definition prozessspezifischer SOPs und prozessspezifischer Qualitätskontrollen sowie bei der Entwicklung von Kriterien für die Produktfreigabe Unterstützung der Forschungsgruppen bei der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Qualitätskontrollen Freigabe von Ausgangs- und Rohstoffen im GMP-Bereich Freigabe der Qualitätskontrollergebnisse der aktuellen Projekte mit entsprechender Dokumentation Umgang mit GMP-relevanten Abläufen (Change Control, Deviation/OOS) Erstellung und Überprüfung der Freigabedokumentation der Produkte vor der Freigabe durch die FvP Organisation und Leitung der regulären Inspektion/Überwachung durch die nationalen Behörden (swissmedic) Ihr Profil Hochschulausbildung in Biologie oder verwandten Disziplinen, Promotion bevorzugt Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer Qualitätssicherungs- oder Qualitätskontrollfunktion im Zusammenhang mit der ATMP-GMP-Herstellung mit direktem Beitrag zur Festlegung von GMP-konformen Verfahren Erfahrung in Zell-/Molekularbiologie / Durchflusszytometrie ist von Vorteil Erfahrung im Umgang mit nationalen zuständigen Behörden in der Schweiz (Swissmedic) oder der EU Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich) Ausgeprägte Dienstleistungsorientierung Fähigkeit, sich in multiprofessionellen Teams souverän und erfolgreich einzubringen Unser Angebot Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit im universitären Umfeld Spannende Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Anstellungsbedingungen Familienfreundliche Personalpolitik Campus an zentralem Standort mit guter Verkehrsanbindung Video Kontakt Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Prof. Dimitrios Tsakiris, Abteilungsleiter Diagnostische Hämatologie, unter Telefon 41 61 265 42 75, gerne zur Verfügung. Frau Ruth Abels, Human Resources, freut sich über Ihre vollständige online Bewerbung (Kennziffer 12852). Universitätsspital Basel Bewerbermanagement www.unispital-basel.ch/jobs Standort Weiterleiten Online bewerben
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